Trang Chủ - Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng

Tuoren Medical xây dựng biện pháp kiểm soát chất lượng trong toàn bộ vòng đời sản phẩm, từ lựa chọn nguyên liệu và xác nhận quy trình đến khử trùng, đóng gói, xuất xưởng theo lô và phản hồi sau khi đưa ra thị trường. Mục tiêu là cung cấp các thiết bị y tế đáp ứng các yêu cầu về hiệu suất nhất quán cho bệnh viện, nhà phân phối và người dùng cuối lâm sàng trên các thị trường khác nhau.

Hệ thống chất lượng của công ty được hỗ trợ bởi các chứng nhận ISO13485 và MDSAP, cùng với đăng ký CE và FDA cấp sản phẩm cho các dòng sản phẩm được chọn. Đối với người mua quốc tế, điều này cung cấp nền tảng rõ ràng cho việc đánh giá nhà phân phối, chuẩn bị đấu thầu, đăng ký tại địa phương và chấp nhận của bệnh viện.

Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Kiểm soát chất lượng
Quy trình sản xuất và kiểm tra

Đánh giá chất lượng nguyên liệu thô: các nguyên liệu và thành phần chính được đánh giá trước khi sản xuất, với sự kiểm soát của nhà cung cấp và hồ sơ kiểm tra đầu vào được lưu giữ để truy xuất nguồn gốc.

Đúc và ép đùn chính xác: dây chuyền sản xuất tự động hỗ trợ kích thước ổn định, các thông số quy trình có thể lặp lại và đầu ra hiệu quả cho vật tư y tế tiêu hao khối lượng lớn.

Sản xuất phòng sạch: các sản phẩm yêu cầu môi trường được kiểm soát được sản xuất và lắp ráp trong điều kiện phòng sạch để giảm nguy cơ ô nhiễm.

Khử trùng bằng EO hoặc chiếu xạ: phương pháp khử trùng được lựa chọn theo nguyên liệu sản phẩm, cấu trúc bao bì và các yêu cầu quy định.

Kiểm tra trong quá trình: các kích thước quan trọng, hình thức bên ngoài, chất lượng lắp ráp và hiệu suất chức năng được kiểm tra trong quá trình sản xuất thay vì chỉ ở lần xuất xưởng cuối cùng.

Kiểm tra lần cuối và đóng gói: thành phẩm được kiểm tra, đóng gói, dán nhãn và xuất xưởng theo lô theo quy trình chất lượng đã được ghi chép.

Kiểm soát chất lượng
Tính ổn định và truy xuất nguồn gốc hàng loạt

Đối với các nhà phân phối, sự ổn định theo từng đợt là một trong những mối quan tâm quan trọng nhất về chất lượng. Tuoren quản lý các thông số quy trình, hồ sơ kiểm tra và tài liệu khử trùng theo lô, giúp đáp ứng các yêu cầu của thị trường, đánh giá đăng ký và kiểm tra chất lượng bệnh viện dễ dàng hơn.

Sản phẩm có thể được hỗ trợ bằng tài liệu kỹ thuật như giấy chứng nhận, tuyên bố, thông tin khử trùng, thông số kỹ thuật sản phẩm, hướng dẫn sử dụng và các tài liệu khác cần thiết để đánh giá tuân thủ tại địa phương, tùy theo thị trường mục tiêu và danh mục sản phẩm.

Liên hệ chúng tôi

Công ty TNHH Thiết bị Y tế Hà Nam Tuoren

Điện thoại di động: 

+86 185 9562 6905

Điện thoại: 

+86 373 8605 444

WeChat: 

luzj190801

WhatsApp: 
Địa chỉ: 

South side of the middle section of Wei 7th Road, Nanpu Street, Changyuan City, Henan Province, China

Yêu cầu báo giá
MÃ NGẪU NHIÊN
Gửi đi

Bản quyền © Công ty TNHH Thiết bị Y tế Hà Nam Tuoren. Đã đăng ký Bản quyền. | Sơ đồ trang web | Sơ đồ trang web | Hỗ trợ kỹ thuật: REANOD

  • wechat

    Tuoren-yike: JingYK6776

Trò chuyện với chúng tôi